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產(chǎn)品信息 products
脾多肽注射液
本品系由健康小牛脾臟提取物制成的分子量小于 6000 道爾頓的多肽、游離氨基酸、核酸、總糖的無菌水溶液。本品每 1ml 含多肽應(yīng)為 4.0mg，每 1ml 含游離氨基酸應(yīng)為 5.0mg，每 1ml 含核酸應(yīng)為 1.0mg，每 1ml 含總糖應(yīng)不低于100μg。
產(chǎn)品質(zhì)量 Production Quality
原料控制嚴(yán)格
產(chǎn)品主要原材料小牛脾臟供應(yīng)鏈建立了有效的追溯、控制措施，明確了各環(huán)節(jié)的要求。與供應(yīng)商簽訂了質(zhì)量保證協(xié)議，明確了相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任及原材料的來源、種屬、年齡、采集部位和方法、檢疫、采集后的保存方法與有效期等，原材料采用冷鏈運(yùn)輸，定期對(duì)原材料供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)，確保原材料的質(zhì)量可控、穩(wěn)定。
生產(chǎn)條件優(yōu)越
堅(jiān)持以一流的生產(chǎn)和管理，不斷制造經(jīng)典和完美。 生化提取車間：車間面積1400平方米，生化原材料年處理量可達(dá)15噸。車間設(shè)有兩個(gè)C級(jí)潔凈區(qū)，分別用于病毒去除前生產(chǎn)和病毒去除后生產(chǎn)，并安裝獨(dú)立潔凈空調(diào)系統(tǒng)，設(shè)有原材料冷庫(kù)，中間品冷庫(kù)、半成品冷庫(kù)和提取液冷庫(kù)。擁有膠體磨、加熱罐、離心機(jī)和超濾器等設(shè)備，各工序設(shè)備均為專用設(shè)備。
質(zhì)量把控嚴(yán)格
公司建立了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，涵蓋了設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、物料控制、驗(yàn)證管理、文件管理、貯存、發(fā)運(yùn)等環(huán)節(jié)；設(shè)置有質(zhì)量保證室、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室，各部門職責(zé)明確；建立了風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)程，按照相關(guān)要求開展風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)；保證了藥品生產(chǎn)全過程持續(xù)符合法定要求。
專業(yè)研究 Professional Research
臨床觀察 Clinical Observation
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沙丁胺醇霧化吸入脾多肽治療AECOPD的療效分析結(jié)論沙丁胺醇霧化吸入聯(lián)合脾多肽治療ＡＥＣＯＰＤ 可有效調(diào)節(jié)體液免疫和細(xì)胞免疫，具有臨床意義。
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脾多肽注射液在突變陰性晚期非小細(xì)胞肺癌免疫聯(lián)合化療患者中的療效觀察脾多肽注射液聯(lián)合卡瑞利珠單抗+化療能提升晚期肺腺癌患者臨床治療效果與免疫功能，用藥安全性高，綜合應(yīng)用價(jià)值高，建議臨床推廣使用。
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脾多肽注射液治療血小板減少癥研究現(xiàn)狀脾多肽具備的雙向免疫調(diào)節(jié)作用、抗腫瘤作用和刺激骨髓造血等作用效果已被證實(shí)，且不良反應(yīng)少。通過對(duì)脾多肽注射液治療血小板減少癥的具體機(jī)制的研究揭示，有望推動(dòng)其成為臨床治療或輔助治療血小板減少癥的有效藥物。
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脾多肽聯(lián)合乙酰半胱氨酸對(duì)重癥肺部感染老年患者的治療效果分析針對(duì)重癥肺部感染老年患者，在常規(guī)治療措施的基礎(chǔ)上，聯(lián)合使用脾多肽靜脈滴注及乙酰半胱氨酸霧化吸入，可以有效改善患者的治療效果以及多個(gè)維度的臨床指標(biāo)，縮短患者的臨床癥狀維持時(shí)間長(zhǎng)度及使用機(jī)械通氣時(shí)間，具有良好的安全性。
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聯(lián)合脾多肽注射液治療兒童肺炎支原體肺炎的有效性和安全性多中心臨床研究聯(lián)合脾多肽注射液治療兒童MPP 可減少輕癥MPP 發(fā)展為SMPP/RMPP的概率，影像學(xué)表現(xiàn)加重比率減少，促進(jìn)肺部炎癥吸收，降低支氣管鏡下塑型發(fā)生率，安全性良好。
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脾多肽注射液聯(lián)合XELOX方案化療對(duì)晚期結(jié)直腸癌患者的治療效果目的：探討脾多肽注射液聯(lián)合奧沙利鉑+卡培他濱（XELOX）方案化療對(duì)晚期結(jié)直腸癌（CRC）患者的治療效果。方法 根據(jù)治療方法的不同將120例晚期CRC患者分為對(duì)照組（n=61，XELOX方案化療）和觀察組（n=59，脾多肽注射液聯(lián)合XELOX 方案化療）。比較兩組患者的臨床療效、免疫功能指標(biāo)[輔助性T 細(xì)胞（Th）1、Th2、Th1/Th2]、血清腫瘤標(biāo)志物[癌胚抗原（CEA）、糖類抗原19-9（CA19-9）及糖類抗原72-4（CA72-4）]水平及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 觀察組患者疾病控制率為83.05%，高于對(duì)照組患者的65.57%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P﹤0.05）。治療4 個(gè)周期后，兩組患者Th1 水平及Th1/Th2 均低于本組治療前，Th2 水平均高于本組治療前，觀察組患者Th1 水平及Th1/Th2 均高于對(duì)照組，Th2 水平低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P﹤0.05）。治療4 個(gè)周期后，兩組患者CEA、CA19-9、CA72-4 水平均低于本組治療前，觀察組患者CEA、CA19-9、CA72-4 水平均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P﹤0.05）。兩組患者骨髓抑制、胃腸道反應(yīng)、貧血、感染發(fā)生率比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P﹥0.05）。結(jié)論 脾多肽注射液聯(lián)合XELOX方案化療對(duì)晚期CRC患者的治療效果顯著，可促進(jìn)免疫平衡，降低腫瘤標(biāo)志物水平，且具有一定的安全性。
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中西整合淋巴瘤診療中國(guó)專家共識(shí)淋巴瘤是一種高度異質(zhì)性的血液系統(tǒng)惡性腫瘤，隨著免疫靶向藥物和治療方法的不斷進(jìn)步，其治療已邁入新時(shí)代。中醫(yī)藥憑借其天然的免疫調(diào)節(jié)優(yōu)勢(shì)及增效減毒的療效，受到了廣泛關(guān)注。本共識(shí)由中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)中西整合淋巴瘤專業(yè)委員會(huì)經(jīng)過多次深入研討后制定。該共識(shí)在西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)治療的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步規(guī)范了中藥及中醫(yī)外治療法的應(yīng)用，提出中西醫(yī)協(xié)同治療模式。針對(duì)不同治療階段，共識(shí)提供了個(gè)性化方案，并介紹中醫(yī)特色外治法及調(diào)護(hù)康復(fù)指導(dǎo)，旨在全面提升患者的生活質(zhì)量和臨床療效，推動(dòng)中西醫(yī)結(jié)合治療的發(fā)展。
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中國(guó)慢性癌癥相關(guān)性疼痛診療指南（2024版）慢性癌癥相關(guān)性疼痛是嚴(yán)重危害癌癥患者身心健康的一類疾病。消除癌痛是癌癥患者的基本權(quán)益，控制和消除癌痛是醫(yī)護(hù)人員的職責(zé)。本指南專家組依據(jù)國(guó)內(nèi)外近10年來發(fā)表的慢性癌癥相 關(guān)性疼痛診療高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)研究證據(jù)，經(jīng)嚴(yán)格論證和專家投票，對(duì)常見的慢性癌癥相關(guān)性疼痛治療方法形成推薦意見，旨在為慢性癌癥相關(guān)性疼痛規(guī)范診療提供參考。
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