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產(chǎn)品信息 products

脾多肽注射液
本品系由健康小牛脾臟提取物制成的分子量小于 6000 道爾頓的多肽、游離氨基酸、核酸、總糖的無菌水溶液。本品每 1ml 含多肽應(yīng)為 4.0mg,每 1ml 含游離氨基酸應(yīng)為 5.0mg,每 1ml 含核酸應(yīng)為 1.0mg,每 1ml 含總糖應(yīng)不低于100μg。
產(chǎn)品質(zhì)量 Production Quality

原料控制嚴(yán)格
產(chǎn)品主要原材料小牛脾臟供應(yīng)鏈建立了有效的追溯、控制措施,明確了各環(huán)節(jié)的要求。與供應(yīng)商簽訂了質(zhì)量保證協(xié)議,明確了相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任及原材料的來源、種屬、年齡、采集部位和方法、檢疫、采集后的保存方法與有效期等,原材料采用冷鏈運(yùn)輸,定期對(duì)原材料供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì),確保原材料的質(zhì)量可控、穩(wěn)定。

生產(chǎn)條件優(yōu)越
堅(jiān)持以一流的生產(chǎn)和管理,不斷制造經(jīng)典和完美。 生化提取車間:車間面積1400平方米,生化原材料年處理量可達(dá)15噸。車間設(shè)有兩個(gè)C級(jí)潔凈區(qū),分別用于病毒去除前生產(chǎn)和病毒去除后生產(chǎn),并安裝獨(dú)立潔凈空調(diào)系統(tǒng),設(shè)有原材料冷庫,中間品冷庫、半成品冷庫和提取液冷庫。擁有膠體磨、加熱罐、離心機(jī)和超濾器等設(shè)備,各工序設(shè)備均為專用設(shè)備。

質(zhì)量把控嚴(yán)格
公司建立了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,涵蓋了設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、物料控制、驗(yàn)證管理、文件管理、貯存、發(fā)運(yùn)等環(huán)節(jié);設(shè)置有質(zhì)量保證室、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室,各部門職責(zé)明確;建立了風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)程,按照相關(guān)要求開展風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng);保證了藥品生產(chǎn)全過程持續(xù)符合法定要求。
專業(yè)研究 Professional Research

臨床觀察 Clinical Observation

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聯(lián)合脾多肽注射液治療兒童肺炎支原體肺炎的有效性和安全性多中心臨床研究聯(lián)合脾多肽注射液治療兒童MPP 可減少輕癥MPP 發(fā)展為SMPP/RMPP的概率,影像學(xué)表現(xiàn)加重比率減少,促進(jìn)肺部炎癥吸收,降低支氣管鏡下塑型發(fā)生率,安全性良好。
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脾多肽注射液聯(lián)合XELOX方案化療對(duì)晚期結(jié)直腸癌患者的治療效果目的:探討脾多肽注射液聯(lián)合奧沙利鉑+卡培他濱(XELOX)方案化療對(duì)晚期結(jié)直腸癌(CRC)患者的治療效果。方法 根據(jù)治療方法的不同將120例晚期CRC患者分為對(duì)照組(n=61,XELOX方案化療)和觀察組(n=59,脾多肽注射液聯(lián)合XELOX 方案化療)。比較兩組患者的臨床療效、免疫功能指標(biāo)[輔助性T 細(xì)胞(Th)1、Th2、Th1/Th2]、血清腫瘤標(biāo)志物[癌胚抗原(CEA)、糖類抗原19-9(CA19-9)及糖類抗原72-4(CA72-4)]水平及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 觀察組患者疾病控制率為83.05%,高于對(duì)照組患者的65.57%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P﹤0.05)。治療4 個(gè)周期后,兩組患者Th1 水平及Th1/Th2 均低于本組治療前,Th2 水平均高于本組治療前,觀察組患者Th1 水平及Th1/Th2 均高于對(duì)照組,Th2 水平低于對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P﹤0.05)。治療4 個(gè)周期后,兩組患者CEA、CA19-9、CA72-4 水平均低于本組治療前,觀察組患者CEA、CA19-9、CA72-4 水平均低于對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P﹤0.05)。兩組患者骨髓抑制、胃腸道反應(yīng)、貧血、感染發(fā)生率比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P﹥0.05)。結(jié)論 脾多肽注射液聯(lián)合XELOX方案化療對(duì)晚期CRC患者的治療效果顯著,可促進(jìn)免疫平衡,降低腫瘤標(biāo)志物水平,且具有一定的安全性。
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中西整合淋巴瘤診療中國(guó)專家共識(shí)淋巴瘤是一種高度異質(zhì)性的血液系統(tǒng)惡性腫瘤,隨著免疫靶向藥物和治療方法的不斷進(jìn)步,其治療已邁入新時(shí)代。中醫(yī)藥憑借其天然的免疫調(diào)節(jié)優(yōu)勢(shì)及增效減毒的療效,受到了廣泛關(guān)注。本共識(shí)由中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)中西整合淋巴瘤專業(yè)委員會(huì)經(jīng)過多次深入研討后制定。該共識(shí)在西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)治療的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步規(guī)范了中藥及中醫(yī)外治療法的應(yīng)用,提出中西醫(yī)協(xié)同治療模式。針對(duì)不同治療階段,共識(shí)提供了個(gè)性化方案,并介紹中醫(yī)特色外治法及調(diào)護(hù)康復(fù)指導(dǎo),旨在全面提升患者的生活質(zhì)量和臨床療效,推動(dòng)中西醫(yī)結(jié)合治療的發(fā)展。
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中國(guó)慢性癌癥相關(guān)性疼痛診療指南(2024版)慢性癌癥相關(guān)性疼痛是嚴(yán)重危害癌癥患者身心健康的一類疾病。消除癌痛是癌癥患者的基本權(quán)益,控制和消除癌痛是醫(yī)護(hù)人員的職責(zé)。本指南專家組依據(jù)國(guó)內(nèi)外近10年來發(fā)表的慢性癌癥相 關(guān)性疼痛診療高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)研究證據(jù),經(jīng)嚴(yán)格論證和專家投票,對(duì)常見的慢性癌癥相關(guān)性疼痛治療方法形成推薦意見,旨在為慢性癌癥相關(guān)性疼痛規(guī)范診療提供參考。
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特應(yīng)性皮炎中西醫(yī)結(jié)合診療臨床路徑專家共識(shí)特應(yīng)性皮炎(Atopic dermatitis,AD)是一種常見慢性瘙癢性炎癥性皮膚病,兒童患病率高達(dá)4%,成年人高達(dá)2%。除皮膚表現(xiàn)外,AD 還會(huì)出現(xiàn)多種共病,嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。本病病因不明,不易根治,反復(fù)發(fā)作,也是難治性皮膚病,是中醫(yī)治療的優(yōu)勢(shì)病種。中醫(yī)藥不但可以控制皮膚癥狀,對(duì)共病也有治療作用,中西醫(yī)結(jié)合是最具中國(guó)特色的治療方案。鑒于多數(shù)西醫(yī)不了解中醫(yī)辨證施治,部分中醫(yī)對(duì)西醫(yī)的治療也不甚了解,為加強(qiáng)中西醫(yī)結(jié)合,使更多的醫(yī)師能夠逐步開展中西醫(yī)協(xié)同治療,筆者組織中西醫(yī)專家梳理了當(dāng)前中西醫(yī)診療AD 的思路和方法,達(dá)成本共識(shí)。
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兒童咽炎、扁桃體炎中西醫(yī)結(jié)合診治專家共識(shí)咽炎、扁桃體炎是兒童期較常見的呼吸道感染性疾病,在春秋季節(jié)高發(fā),可分為急性期及慢性期。急性期具有起病急,病情進(jìn)展快等特點(diǎn),嚴(yán)重者可出現(xiàn)聲音嘶啞,甚至呼吸困難。慢性期因未得到良好的治療導(dǎo)致病情遷延不愈。反復(fù)咽炎及扁桃體炎會(huì)導(dǎo)致兒童出現(xiàn)聲音的改變。目前能夠有效治療兒童咽炎、扁桃體炎的西藥較少,主要以抗生素類藥物為主,中藥用于清咽利喉的藥物種類雖然很多,但西醫(yī)兒科醫(yī)生對(duì)中藥的選擇、辨證及應(yīng)用尚不規(guī)范。因此,探討兒童咽炎、扁桃體炎的中西醫(yī)聯(lián)合治療尤為重要。本共識(shí)首先系統(tǒng)梳理了兒童咽炎、扁桃體炎的中西醫(yī)認(rèn)識(shí);其次對(duì)其分期、病因及主要危險(xiǎn)因素進(jìn)行了論述;再次明確了其診斷標(biāo)準(zhǔn);最后重點(diǎn)對(duì)兒童咽炎、扁桃體炎中西結(jié)合治療原則、中西醫(yī)治療方法進(jìn)行了詳盡的闡述。本共識(shí)為中西醫(yī)兒科醫(yī)生,尤其是西醫(yī)醫(yī)生提供了中西醫(yī)結(jié)合治療思路,進(jìn)一步規(guī)范了中西醫(yī)藥物的合理選擇及應(yīng)用。
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脾多肽注射液聯(lián)合化療治療對(duì)激素受體陰性的中晚期子宮內(nèi)膜癌的臨床療效探討具有雙向免疫調(diào)節(jié)作用的脾多肽注射液聯(lián)合化療在中晚期子宮內(nèi)膜癌治療過程中可以減少Ⅱ度以上骨髓抑制、神經(jīng)毒性發(fā)生率,并有一定的免疫保護(hù)作用,有效提高了中晚期子宮內(nèi)膜癌患者免疫功能,使用過程安全,與既往學(xué)者研究結(jié)論基本一致,值得臨床推廣。